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    ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016 and MDSAP

    朗道实验室诊断的质量管理体系符合ISO 13485:2016和EN ISO 13485:2016的要求。此外,我们还获得了MDSAP(医疗器械单一审核程序)认证。上述认证针对以下范围:

    设计、开发、制造、服务和销售体外诊断医疗设备、体外诊断检测套装、体外诊断试剂、校准和质控品以及体外诊断分析仪,用于诊断和监测癌症,诊断免疫状态、疾病状态和自身免疫状态,以及识别药物滥用、心脏标志物、蛋白质代谢、内分泌失调、血液分析物、血液成分、血气、凝血、传染病剂、性传染病剂、优生优育,也包括免疫学分型和治疗药物监测。

    ISO/IEC 17043:2010

    朗道国际室间质评计划(RIQAS)基于国际标准ISO/IEC 17043:2010认证,您可在RIQAS手册中查看认证计划的详细信息。

    ISO/IEC 17025:2017

    朗道临床实验室服务(RCLS)是经ISO 17025认证的实验室 – ID 9329

    ISO/IEC 17025:2017

    朗道检测服务 (RTS)是经ISO 17025认证的实验室 – ID 4348

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