Acusera 实验室质控品

作为最大的真正第三方质控品制造商之一,朗道提供可靠的高品质产品,专门用于准确评估仪器性能,并最终提供可靠的患者检测结果。我们的 Acusera 产品系列涵盖了超过 390 种分析物,并且提供了各种规格,具有极高的灵活性,总有一款解决方案能够满足您的需求。我们的产品组合包括:

  • 抗氧化剂
  • 血气
  • 临床生化
  • 凝血检测
  • 糖尿病检测
  • 血液学
  • 免疫测定
  • 免疫学/蛋白质
  • 血脂
  • 专业用途和研发
  • 治疗药物
  • 毒理学
  • 尿生化

朗道 Acusera 的优势

在朗道,我们对品质严格把关,这正是所有质控产品都符合最高可能标准的原因所在,因此我们能够提供具有卓越品质的质控产品。

对于许多实验室而言,当换用不同批次的试剂时,实验室质控结果往往会发生变化,因此需要频繁地重新赋值,既昂贵又麻烦。Acusera 内部质控品系列具有可交换的设计,它将以尽可能与患者样本相似的方式对检测系统作出反应,帮助您遵循 ISO 15189 的要求,确保最终获得准确可靠的仪器性能。

ISO 15189 指出,实验室应当“使用尽可能与患者标本相似的方式对检测系统作出反应的质控物质”。

用于免疫/基于免疫学的方法的所有质控品均使用纯 100% 人源组分制备而成,这符合我们对品质的承诺,并且消除了在更换不同批次的试剂时导致昂贵的质控结果变化。

许多制造商“走捷径”或采取简便方法,以期降低成本。这通常会导致获得不真实的值、参数失衡、不同级别之间常常缺乏差异,并且最终获得无法完全涵盖整个临床范围的质控品。在许多情况下,这些不足迫使实验室额外购买通常昂贵的低水平或高水平质控品。例如,来自某些制造商的水平 1 质控品中的肌钙蛋白含量不能充分地覆盖诊断中使用的截止水平。因此,通常需要额外的质控品来覆盖这些有效浓度。心肌和液态心肌质控品中的肌钙蛋白 I 和肌钙蛋白 T 含量与国际建议的含量一致。

朗道还采用了简便易用的彩色包装,有助于区分不同的水平,并减少混淆情况,降低成本。

通过全世界数以千计的独立实验室,我们独特的赋值过程可确保为各种仪器和方法提供高度准确的靶值。这种稳定的方法可确保靶值不会在质控品的使用寿命期间发生变化,并且无需耗费时间和财力来执行内部值分配。

我们凭借国际参比实验室的准确性以及卓越的溯源性,可提供具有无与伦比的准确性和可靠性的产品。

朗道是多分析物第三方质控品的领先供应商,可帮助当今众多繁忙的实验室显著减少完成所有检测所需的单个质控品的数量。单个质控品中独特地涵盖多达 100 种分析物,大大减少了产品成本、制备时间和储存空间,而不会对品质有任何影响。

所有 Acusera 质控品中以关键决定水平存在的分析物不仅可以确保临床范围内的检测系统性能,还可以进一步帮助整合和最大化实验室效率,而且无需额外购买通常昂贵的低水平或高水平质控品。

工作稳定性和产品使用寿命是所有实验室在选择最符合其需求的内部质控材料时的重要考虑因素。实验室通常需要长达一个月的时间来验证新的材料,而选择使用具有较长使用寿命的质控品,可以最大程度精简流程。朗道冻干粉质控品拥有长达四年的使用寿命,而液体质控品的使用寿命从制备之日起可达到两年,从而确保了批次供应的连续性,最终减少对于昂贵的新批次验证研究的需求。

我们的每一款第三方质控品都具备独特的复溶稳定性或开瓶稳定性,尽管一些分析物具有局限性,但我们可以自豪地说,我们不会以虚假声明误导客户。改善的开瓶稳定性和复溶稳定性将帮助实验室最大限度减少浪费,降低成本。

朗道是世界领先的真正第三方质控品 Acusera 的制造商,无论实验室规模或预算如何,都能够为其提供经济高效的高品质解决方案。我们的内部质控品旨在提供无偏差、独立的性能评估,并非针对任何特定的试剂、方法或仪器进行制造或优化,因此可帮助您轻松满足 ISO 15189 建议的要求。

ISO 15189 规定,“应考虑使用独立的第三方质控材料,作为由试剂或仪器制造商提供的任何质控材料的替代或补充。”

溯源性是指通过一系列具有已知不确定性的测量,使得测量结果或校准品的值关联或追溯到参比测量方法或参比材料的特性。

欧洲议会和理事会指令 98/79 EC 要求,为体外诊断医疗装置的校准品和质控材料指定的值应当能够追溯到更高等级的公认参比材料或参比测量方法,如 SI 单位。

目前,已经为诊断制造商制定了在指定校准品值和建立溯源性时需要遵循的指导原则。这些指导原则根据欧洲标准 EN/ISO 17511 和 EN/ISO 18153 制定而成。朗道溯源性途径参照标准 ISO 17511 和 ISO 18153 建立。我们遵循该途径建立了朗道校准品的溯源性,因此所有患者结果都可以追溯到源头。